Reglugerð um (3.) breytingu á reglugerð nr. 233/2001 um ávana- og fíkniefni og önnur eftirlitsskyld efni.

1. gr.

Við 10. gr. bætist ný mgr.:
Víkja má frá ákvæðum 1. og 2. mgr., ef læknir óskar eftir því á lyfseðli að þessi lyf verði skömmtuð í sérstakar skammtaöskjur, ásamt öðrum lyfseðilsskyldum lyfjum, sbr. ákvæði reglugerðar um gerð lyfseðla og ávísun lyfja nr. 111/2001.

2. gr.

Fylgiskjöl I og II við reglugerðina skulu vera sem hér segir:

Fylgiskjal I.

Skýringar:

B	Efni sem bönnuð eru á íslensku yfirráðasvæði, sbr. 2. gr. laga um ávana- og fíkniefni, nr. 65/1974 með síðari breytingum og 2. gr. þessarar reglugerðar.
N I – IV	Efni listuð á fylgiskjölum I-IV með alþjóðasamningi um ávana- og fíkniefni 1961 með síðari breytingum (Single Convention on Narcotic Drugs of 1961, and the Protocol of 25 March 1972 amending the Single Convention on Narcotic Drugs of 1961).
P I – IV	Efni listuð á fylgiskjölum I-IV með alþjóðasamningi um ávana- og fíkniefni 1971 með síðari breytingum (Convention on Psychotropic Substances 1971).

Efni	Annað nafn	Alþjóða-samningar	Bannað	Undanþágur og athugasemdir
2C-B	4-bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine	P II	x
3-methylfentanyl		N I+IV
3-methylthiofentanyl		N I+IV
4-methylaminorex		P I	x
4-MTA	a-methyl-4-methylthiophenethylamine	P I	x
Acetorphine		N I+IV	x
Acetyl-a-methylfentanyl		N I+IV
Acetyldihydrocodeine		N II+III		1)
Acetylmethadol		N I
Alfentanil		N I
Allobarbital		P IV	x
Allylprodine		N I
Alphacetylmethadol		N I
Alphameprodine		N I
Alphamethadol		N I
alpha-metylfentanyl		N I+IV
alpha-metylthiofentanyl		N I+IV
Alphaprodine		N I
Alprazolam		P IV
Amfepramone	diethylpropion	P IV
Amfetamine	amphetamine	P II	x	4)
Aminorex		P IV
Amobarbital		P III
Anileridine		N I
Barbital		P IV
Benzethidine		N I
Benzfetamine	benzphetamine	P IV
Benzylmorphine		N I
Betacetylmethadol		N I
beta-hydroxy-3-methylfentanyl		N I+IV
beta-hydroxyfentanyl		N I+IV
Betameprodine		N I
Betamethadol		N I
Betaprodine		N I
Bezitramide		N I
Brolamfetamine	DOB	P I	x
Bromazepam		P IV
Brotizolam		P IV	x
Buprenorphine		P III
Butalbital		P III
Butobarbital		P IV	x
Camazepam		P IV
Cannabis	Kannabis, Hass, Marihuana	N I+IV	x
Cannabis-harpix	Kannabis harpix	N I+IV	x
Cathine	(+)-norpseudoephedrine	P III	x
Cathinone		P I	x
Chlordiazepoxide		P IV
Clobazam		P IV
Clonazepam		P IV
Clonitazene		N I
Clorazepate		P IV
Clotiazepam		P IV
Cloxazolam		P IV
Coca blöð	Folium coca	N I
Cocaine		N I+III	x
Codeine		N II+III		1)
Codoxime		N I
Cyclobarbital		P III
Delorazepam		P IV
Desomorphine		N I+IV	x
DET	3-[2-(diethylamino)ethyl]indole	P I	x
Dexamfetamine	dexamphetamine	P II	x
Dextromoramide		N I
Dextropropoxyphene		N II+III		3)
Diampromide		N I
Diazepam		P IV
Diethylthiambutene		N I
Difenoxin		N I+III
Dihydrocodeine		N II+III		1)
Dihydroetorphine		N I	x
Dihydromorphine		N I
Dimenoxadol		N I
Dimepheptanol		N I
Dimethylthiambutene		N I
Dioxaphetyl butyrate		N I
Diphenoxylate		N I+III		2)
Dipipanone		N I
DMA	(+-)-2,5-dimethoxy-a-methylphenethylamine	P I	x
DMHP	3-(1,2-dimethylheptyl)-7,8,9,10-tetrahydro-6,6,9-trimethyl-6H-dibenzo[b,d]pyran-1-ol	P I	x
DMT	3-[2-(dimethylamino)ethyl]indole	P I	x
DOET	(+-)-4-ethyl-2,5-dimethoxy-a-methylphenethylamine	P I	x
Dronabinol	d-9-tetrahydrocannabinol og stereoafleiður	P II	x
Drotebanol		N I
Ecgonine	ásamt estum og afbrigðum þeirra sem hægt er að breyta í ecgonin eða kókaín	N I
Estazolam		P IV
Ethchlorvynol		P IV
Ethinamate		P IV
Ethylloflazepate		P IV
Ethylmethylthiambutene		N I
Ethylmorphine		N II+III		1)
Eticyclidine	PCE	P I	x
Etilamfetamine	N-ethylamphetamine	P IV	x
Etonitazene		N I
Etorphine		N I+IV	x
Etoxeridine		N I
Etryptamine		P I	x
Fencamfamin		P IV
Fenetylline		P II	x
Fenproporex		P IV
Fentanyl		N I
Fludiazepam		P IV
Flunitrazepam		P III
Flurazepam		P IV
Furethidine		N I
gamma-hydroxybutyric acid	GHB	P IV	x
Glutethimide		P III
Halazepam		P IV
Haloxazolam		P IV
Heroin	diacetylmorphine	N I+IV	x
Hydrocodone		N I
Hydromorphinol		N I
Hydromorphone		N I
Hydroxypethidine		N I
Isomethadone		N I
Ketazolam		P IV
Ketobemidone		N I+IV	x	4)
Lefetamine	SPA	P IV	x
Levamfetamine	levamphetamine	P II	x
Levomethamphetamine		P II	x
Levomethorphan		N I
Levomoramide		N I
Levophenacylmorphan		N I
Levorphanol		N I
Loprazolam		P IV
Lorazepam		P IV
Lormetazepam		P IV
Lysergide	LSD, LSD-25	P I	x
Mazindol		P IV	x
MDE (N-ethyl-MDA)	(+-)-N-ethyl- a-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethylamine	P I	x
MDMA	(+-)-N,a-dimethyl-3,4- (methylenedioxy)phenethylamine	P I	x
Mecloqualone		P II	x
Medazepam		P IV
Mefenorex		P IV
Meprobamate		P IV
Mescaline		P I	x
Mesocarb		P IV
Metazocine		N I
Methadone		N I
Methadone-intermediate	4-cyano-2-dimethylamino-4,4-diphenylbutane	N I
Methamfetamine	methamphetamine	P II	x
Methamfetamine racemate	methamphetamine racemate	P II	x
Methaqualone		P II	x
Methcathinone		P I	x
Methyldesorphine		N I
Methyldihydromorphine		N I
Methylphenidate		P II	x	4)
Methylphenobarbital		P IV
Methyprylon		P IV
Metopon		N I
Midazolam		P IV
MMDA	5-methoxy-a-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethylamine	P I	x
Moramide-intermediate	2-methyl-3-morpholino-1,1-diphenylpropane carboxylic acid	N I
Morpheridine		N I
Morphine		N I
Morphine methobromide	og önnur morfínúrefni með 5-gildu köfnunarefni	N I
Morphine-N-oxide		N I
MPPP	1-methyl-4-phenyl-4-piperidinol propionate (ester)	N I+IV
Myrophine		N I
N-ethyl-MDA (MDE)	(+-)-N-ethyl-a-methyl-3,4-(methylenedioxy)phenethylamine	P I	x
N-hydroxy-MDA	(+-)-N[a-methyl-3,4-(methylene-dioxy)phenethyl]hydroxylamine	P I	x
Nicocodine		N II+III		1)
Nicodicodine		N II+III		1)
Nicomorphine		N I
Nimetazepam		P IV
Nitrazepam		P IV
Noracymethadol		N I
Norcodeine		N II+III		1)
Nordazepam		P IV
Norlevorphanol		N I
Normethadone		N I
Normorphine		N I
Norpipanone		N I
Opium		N I+III
Oxazepam		P IV
Oxazolam		P IV
Oxycodone		N I
Oxymorphone		N I
para-fluorofentanyl		N I+IV
Parahexyl		P I	x
Pemoline		P IV	x	4)
Pentazocine		P III
Pentobarbital		P III
PEPAP	1-phenethyl-4-phenyl-4-piperidinol acetate	N I+IV
Pethidine		N I
Pethidine intermediate, A	4-cyano-1-methyl-4-phenylpiperidine	N I
Pethidine intermediate, B	4-phenylpiperidine-4-carboxylic acid ethyl ester	N I
Pethidine intermediate, C	1-methyl-4-phenylpiperidine-4-carboxylic acid	N I
Phenadoxone		N I
Phenampromide		N I
Phenazocine		N I
Phencyclidine	PCP	P II	x
Phendimetrazine		P IV	x
Phenmetrazine		P II	x
Phenobarbital		P IV
Phenomorphan		N I
Phenoperidine		N I
Phentermine		P IV
Pholcodine		N II+III		1)
Piminodine		N I
Pinazepam		P IV
Pipradrol		P IV
Piritramide		N I
PMA	p-methoxy-a-methylphenethylamine	P I	x
Poppy straw (valmúastrá)	ásamt þykkni unnu úr valmúastrái	N I
Prazepam		P IV
Proheptazine		N I
Properidine		N I
Propiram		N II+III
Psilocine (Psilotsin)		P I	x
Psilocybine		P I	x
Pyrovalerone		P IV
Racemethorphan		N I
Racemoramide		N I
Racemorphan		N I
Remifentanil		N I
Rolicyclidine	PHP, PCPY	P I	x
Secbutabarbital		P IV
Secobarbital		P II	x
STP (DOM)	2,5-dimethoxy-a-,4-dimethylphenethylamine	P I	x
Sufentanil		N I
Temazepam		P IV
Tenamfetamine	MDA	P I	x
Tenocyclidine	TCP	P I	x
Tetrahydrocannabinol	og öll isomer þess og afleiður	P I	x
Tetrazepam		P IV
Thebacon		N I
Thebaine		N I
Thiofentanyl		N I+IV
Tilidine		N I
TMA	(+-)-3,4,5-trimethoxy-a-methylphenethylamine	P I	x
Triazolam		P IV
Trimeperidine		N I
Vinylbital		P IV	x
Zipeprol		P II	x
Zolpidem		P IV

Undanþágur og athugasemdir.

1)	Innflutnings-/útflutningsleyfi þarf ekki fyrir lyf sem innihalda minna en 100 mg í hverjum afmældum skammti eða minna en 2,5% efnisins.
2)	Ekki þarf innflutnings-/útflutningsleyfi vegna taflna, sem innihalda allt að 2,5 mg dífenoxýlats, ef þær innhalda einnig minnst 25 mcg af atrópínsúlfati í hverri töflu.
3)	Ekki þarf innflutnings-/útflutningsleyfi sérstaklega vegna lyfja, sem innihalda minna en 135 mg dextróprópoxýfen í hverri afmældri einingu eða 2,5% efnisins í óskömmtuðu lyfjaformi. Lyfið má hins vegar ekki innihalda nein önnur ávana- og fíkniefni merkt P I – P IV í fylgiskjali I.
4)	Undanþegin eru: Efni sem veitt hefur verið undanþága fyrir skv. 3. mgr. 2. gr. laga um ávana- og fíkniefni nr. 65/1974 með síðari breytingum, lyf sem hafa markaðsleyfi Lyfjastofnunar skv. 1. mgr. 7. gr. lyfjalaga nr. 93/1994 með síðari breytingum, lyf sem heimiluð hafa verið skv. 7. mgr. 7. gr. sömu laga, og efni sem veitt hefur verið leyfi til að flytja inn eða út, framleiða og selja í heildsölu skv. 1. mgr. 6. gr. reglugerðar þessarar.

Fylgiskjal II.

Skýringar:

D I - II

Efni listuð á fylgiskjölum I - II með Alþjóðasamningi gegn ólöglegri verslun með ávana- og fíkniefni 1988 (Convention against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances 1988).

Efni	Annað nafn	D I - II	Hámark án innflutningsleyfis
1-phenyl-2-propanone	Fenýlaseton, benzýlmetýlketón	D I
3,4-methylenedioxyphenyl-2-propanone		D I
Acetic anhydride	Ediksýruanhýdríð	D I
Acetone	Asetón	D II
Anthranilic acid	Antranílsýra	D II	1 kg
Ephedrine	Efedrín	D I
Ergometrine	Ergometrín, Ergónóvín	D I
Ergotamine	Ergotamín	D I
Ethyl ether	Etýleter, eter, díetýleter	D II
Hydrochloric acid	Saltsýra, múríatínsýra	D II
Isosafrole	Ísósafról	D I
Lysergic acid	Lýsergsýra	D I
Methyl ethyl ketone	2-bútanón, MEK	D II
N-acetylanthranilic acid	N-asetylantranílsýra	D I
Norephedrine		D I
Phenylacetic acid	Fenýlediksýra	D II	1 kg
Piperidine	Piperidín, hexahydropyridin	D II	0,5 kg
Piperonal	Piperonal, helíótrópín	D I
Potassium permanganate	Kalíumpermanganat	D I
Pseudoephedrine	Pseudóefedrín	D I
Safrole	Safról	D I
Sulphuric acid	Brennisteinssýra, vítríólolía	D II
Toluene	Tólúen, metýlbensen	D II

3. gr.

Reglugerð þessi, sem sett er með heimild í 12. gr. og 44. gr. lyfjalaga nr. 93/1994 með síðari breytingum og 2. gr., 3. gr. og 4. gr. laga um ávana- og fíkniefni nr. 65/1974 með síðari breytingum, öðlast þegar gildi.

Heilbrigðis- og tryggingamálaráðuneytinu, 29. nóvember 2002.

Jón Kristjánsson.

Davíð Á. Gunnarsson.