Góðir klínískir starfshættir (GCP)

ICH-GCP, (Good Clinical Practice) er alþjóðlegur staðall sem segir til um undirbúning og framkvæmd lyfjarannsókna. Ábyrgðarmaður rannsóknar ber ábyrgð á þjálfun starfsfólks í rannsókninni.

• Allt starfsfólk lyfjarannsókna skal vera þjálfað í GCP

• Þjálfunin nýtist í öllum vísindarannsóknum á mönnum.

• Almennt er krafa um að uppfæra GCP þjálfun á 2-3 ára fresti.

• Ýmsir bakhjarlar og lyfjafyrirtæki þjálfa starfsfólk innan ákveðinna vísindarannsókna.

• Leiðbeiningar ICH-GCP (pdf)

GCP Námskeið

KRS býður upp á GCP námskeið fyrir starfsmenn og nema á Landspítala og Háskóla Íslands og tiltekna rannsóknarhópa. KRS hefur einnig komið að kynningum á GCP og siðfræði vísinda í ýmsum deildum HÍ. Nánari upplýsingar um námskeiðin veitir Halla Sigrún Arnardóttir, hallarn@landspitali.is, verkefnastjóri KRS