Fara beint í efnið
Lyfjastofnun Forsíða
Lyfjastofnun Forsíða

Lyfjastofnun

Leið lyfja á markað

Einungis má markaðssetja lyf hér á landi að fengnu markaðsleyfi sem Lyfjastofnun gefur út. Það er ákvörðun markaðsleyfishafa hvort lyf sem fengið hefur markaðsleyfi er síðan markaðssett eða ekki.

Klínískar lyfjarannsóknir

Lyfjastofnun og Vísindasiðanefnd meta gæði klínískra lyfjarannsókna og sinna eftirliti með öryggi þátttakenda.

Vísindaráðgjöf

Lyfjastofnun veitir fyrirtækjum, einstaklingum og háskólum vísindaráðgjöf á hvaða stigi í þróun lyfs sem er,

Markaðsleyfi og lyfjaskráningar

Lyfjastofnun gefur út markaðsleyfi lyfja hérlendis. Markaðsleyfi er forsenda þess að lyf fari á markað.

Markaðssetning lyfja

Áður en hægt er að markaðssetja lyf ber að huga að ýmsum atriðum, til að mynda íslenskum þýðingum lyfjatexta.

Rafrænir fylgiseðlar

Tillraunaverkefni á vegum heilbrigðisráðuneytisins um innleiðingu rafrænna fylgiseðla fyrir sjúkrahúslyf. Markmiðið er að meta hvort notkun rafrænna fylgiseðla tryggi með fullnægjandi hætti örugga lyfjameðferð sjúklings.

Skoða