Lyfjastofnun og Vísindasiðanefnd meta gæði klínískra lyfjarannsókna og sinna eftirliti með öryggi þátttakenda.

Lyfjastofnun veitir fyrirtækjum, einstaklingum og háskólum vísindaráðgjöf á hvaða stigi í þróun lyfs sem er,

Lyfjastofnun gefur út markaðsleyfi lyfja hérlendis. Markaðsleyfi er forsenda þess að lyf fari á markað.

Áður en hægt er að markaðssetja lyf ber að huga að ýmsum atriðum, til að mynda íslenskum þýðingum lyfjatexta.