Skrifstofa vísindasiðanefndar hefur hér safnað saman hlekkjum um alþjóðasamþykktir, lög og reglugerðir sem varða starfsemi nefndarinnar.

Lög

Starfsemin heyrir beint undir lög nr. 44/2014 um vísindarannsóknir á heilbrigðissviði.

Hér er að finna önnur lög sem tengjast starfseminni:

• Stjórnsýslulög nr. 37/1993

• Upplýsingalög nr. 140/2012

• Lög nr. 90/2018, um persónuvernd og meðferð persónuupplýsinga. 

• Lög nr. 41/2007, um landlækni og lýðheilsu. 

• Lög nr. 110/2000, um lífsýnasöfn og söfn heilbrigðisupplýsinga.

• Lög nr. 55/1996, um tæknifrjóvgun og notkun kynfrumna og fósturvísa manna til stofnfrumurannsókna.

• Lög nr. 55/2009, um sjúkraskrár.

• Lyfjalög nr. 100/2020.

• Lög nr. 132/2020, um lækningatæki.

Reglur og reglugerðir

• Reglugerð nr. 155/2019, um verkefni vísindasiðanefndar.

• Reglugerð nr. 520/2018, um skipulag vísindarannsókna.

• Reglugerð nr. 443/2004, um klínískar lyfjarannsóknir á mönnum.

• Reglugerð nr. 1311/2021, um klínískar prófanir á mannalyfjum.

• Reglur nr. 230/2018, um hvernig velja má og nálgast fólk til þátttöku í vísindarannsóknum á heilbrigðissviði og hvað fræðslu skal veita því áður en samþykkis þess er leitað.

• Verklagsreglur nr. 578/2018, um afgreiðslu umsókna um aðgang að heilbrigðisgögnum

• Reglur nr. 1117/2022, um minni háttar breytingar og tilkynningaskyldu vil vísindasiðanefndar eða siðanefndar heilbrigðisrannsókna.