Ferli innan einstakra starfsstöðva

• Sé rannsókn bundin við eina starfsstöð og hefur fengið samþykki yfirmanns, skal hún aðeins tilkynnt til Vís-HH.

• Rannsóknir sem ná til fleiri en einnar einingar HH skulu ávallt fara fyrir Vís-HH til umsagnar.

Umsóknarferlið og afgreiðsla umsókna

1. Umsókn:

• Sækja skal um leyfi til Vísindasiðanefndar – vsn.is (ef við á) áður en umsókn er send til Vís-HH.

• Umsókn, ásamt umsókn og leyfi vísindasiðanefndar og fylgigögnum skal senda á netfangið visindanefnd@heilsugaeslan.is.

• Rannsókn má ekki hefjast fyrr en öll tilskilin leyfi liggja fyrir.

2. Umsögn Vís-HH:

• Vís-HH veitir umsögn og leggur mat á siðferðileg og fagleg atriði.

• Umsögnin getur verið:

  • Samþykkt / mælt með

  • Samþykkt með fyrirvara / athugasemdum

  • Hafnað

• Umsögn er send til framkvæmdastjóra lækninga og hjúkrunar sem meta rekstrarlega þætti og staðfesta framkvæmd. Að því loknu sendirVís-HH formlegt svar til umsækjanda.

3. Eftir samþykki:

• Ef breytingar verða á tímaáætlun rannsóknar þarf ný áætlun að hljóta samþykki Vís-HH.

• Sé umsókn samþykkt með fyrirvara eða athugasemdum skal umsækjandi skila endurbættri áætlun innan tiltekins tíma – annars telst rannsókninni hætt.

Skilyrði og ábyrgð

Tilnefna skal tengilið innan HH sem er starfsmaður stofnunarinnar með viðeigandi háskólamenntun . Tengiliðurinn ber ábyrgð á framkvæmd rannsóknarinnar innan HH og tryggir að hún fari fram í samræmi við veitt leyfi.

Aðgangur að sjúkraskrám

• Aðgangur að gögnum úr sjúkraskrám er aðeins heimilaður að fengnu samþykki vörslumanns skrárinnar.
• Fótspor (notkunarskráning) skal skráð í Sögu, annaðhvort af gagnavinnsluaðila eða rannsakanda.

Miðlun niðurstaðna og lok rannsóknar

• Að rannsókn lokinni skal senda staðfestingu á lokum og helstu niðurstöður til Vís-HH.
• Ef greinar eru birtar í ritrýndum tímaritum skal afrit þeirra einnig sent nefndinni.

Umsóknareyðublað og fylgiskjöl

Við umsókn skal skila eftirfarandi gögnum:

Fyrirspurnir má senda á: visindanefnd@heilsugaeslan.is