Öll meðhöndlun og umsýsla lyfja s.s. framleiðsla, innflutningur, dreifing, notkun, verkun og tilraunir með lyf lúta ákveðnum skilgreindum gæðastöðlum.

Leiðbeiningar fyrir góða starfshætti í lyfjagerð - Good Manufacturing Practice (GMP)

• GMP leiðbeiningar framkvæmdastjórnar Evrópu

• Upplýsingar um GMP frá Lyfjastofnun Evrópu

Leiðbeiningar fyrir góða starfafshætti við lyfjadreifingu - Good Distribution Practice (GDP)

• GDP leiðbeiningar

• Upplýsingar frá Lyfjastofnun Evrópu um GDP

Leiðbeiningar fyrir góða starfshætti í klínískum rannsóknum - Good Clinical Practice (GCP)

• Leiðbeiningar um klínískar rannsóknir - EudraLEX - Volume 10

• GCP leiðbeiningar

Leiðbeiningar fyrir góða starfhætti við lyfjagát – Good Pharmacovigilance practice (GVP)

• Leiðbeiningar fyrir góða starfshætti við lyfjagát

Aðrar upplýsingar

GPP - góðir starfshættir í lyfjabúðum

• Samtökin Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) hafa gefið út leiðbeiningar fyrir góða starfshætti í lyfjabúðum - Good Pharmacy Practice (GPP). Leiðbeiningarnar eru ekki bindandi hér á landi en geta gagnast þeim sem stunda lyfjaframleiðslu í lyfjabúðum og heilbrigðisstofnunum.

Íslensk þýðing á GMP leiðbeiningum frá 1997

• Íslensk þýðing á GMP leiðbeiningum frá 1997 eru aðgengilegar á vef Lyfjastofnunar.

Athugið! Íslenskri þýðingu hefur ekki verið haldið við til samræmis við breytingar sem orðið hafa síðan 1997. Ekki er því hægt að nota íslensku þýðinguna við lyfjaframleiðslu. Hún getur hins vegar gagnast við hlið ensku útgáfunar t.d. varðandi orðanotkun og skilning á þeim greinum sem engin breyting hefur orðið á.