Fara beint í efnið
Lyfjastofnun Forsíða
Lyfjastofnun Forsíða

Lyfjastofnun

Þessi frétt er meira en árs gömul

Októberfundur PRAC, lyfjaöryggisnefndar EMA

13. október 2025

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) fundaði dagana 29. september – 2. október sl.

Á októberfundi var haldið áfram með áætlun um áhættustjórnun (RMP) fjölmargra lyfja, ýmist þeirra sem ekki höfðu enn fengið markaðsleyfi eða sem uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun. Auk þess var venju samkvæmt rætt um öryggisskýrslur (PSURs/ PSUSA), og um niðurstöður rannsókna sem gerðar voru til að meta öryggi lyfja, m.a. mRNA bóluefna gegn COVID-19, og MS lyfsins Tysabri. Þá barst öryggisboð (e. signal) vegna þyngdarstjórnunarlyfsins Mounjaro sem verður nú metið af nefndinni.

Nánari upplýsingar um októberfund PRAC má sjá í dagskrá fundarins.

Frétt EMA um októberfund PRAC