Fara beint í efnið
Lyfjastofnun Forsíða
Lyfjastofnun Forsíða

Lyfjastofnun

Þessi frétt er meira en árs gömul

Hvað á lyfið að heita ?

29. september 2023

Í nýjum þætti í Hlaðvarpi Lyfjastofnunar er fjallað um hvernig tillögur að lyfjaheitum eru yfirfarnar og metnar hjá lyfjastofnunum í Evrópu

Lyfjaheiti þurfa að fylgja ákveðnum viðmiðum sem tilgreind eru í leiðbeiningum frá Lyfjastofnun Evrópu (EMA). Sá sem sækir um markaðsleyfi lyfs sækir jafnframt um heiti lyfsins. Það er síðan metið út frá leiðbeiningunum, ýmist af stórri nefnd hjá EMA ef um miðlægt markaðsleyfi er að ræða, eða fulltrúum þeirra landa þar sem fyrirhugað er að lyfið fái markaðsleyfi.

Brynjar Örvarsson er lyfjafræðingur, sérfræðingur hjá Lyfjastofnun. Hann hefur um árabil setið í nefnd hjá Lyfjastofnun Evrópu þar sem fjallað er um tillögur að lyfjaheitum. Hann skýrir hvaða viðmiðum þarf að fylgja við mat umsóknar um heiti lyfs.

Lyfjastofnun

Heim­il­is­fang

Lyfjastofnun

Vínlandsleið 14

113 Reykjavík

Opnun­ar­tími

Móttaka

Mán. til fim. 9:00 - 15:00

Fös. Lokað

Þjónustuver

Mán. til fim. 9:00 - 15:00

Fös. 9:00 - 12:00