Á fundinum var fjallað um áætlun um áhættustjórnun (RMP) fjölmargra lyfja, ýmist þeirra sem ekki höfðu enn fengið markaðsleyfi eða sem uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun. Auk þess var venju samkvæmt rætt um öryggisskýrslur (PSURs/ PSUSA), og um niðurstöður rannsókna sem gerðar voru til að meta öryggi lyfja, m.a. lyfja með virka efninu tirzepatide (Mounjaro og Zepbound), og MND lyfsins Qalsody með virka efninu tofersen.

Nánari upplýsingar um desemberfund PRAC má sjá í dagskrá fundarins.

Frétt EMA um desemberfund PRAC