Þessi frétt er meira en árs gömul
Áminning til markaðsleyfishafa um að nota rétta leið við sendingu samantektarskýrsla um öryggi lyfs (PSUR)
13. september 2023
Lyfjastofnun, eins og aðrar lyfjastofnanir Evrópu, tekur einungis á móti PSUR sem berast í gegnum PSUR Repository

Minnt er á að PSUR þarf að senda í gegnum þar til gerða gátt (PSUR Repository) til að tryggja rétta og tímanlega yfirferð á öryggisskýrslunum.
Frá því í júní 2016 hefur markaðsleyfishöfum verið skylt að nota þessa leið til að senda yfirvöldum samantektarskýrslur um öryggi lyfs en enn ber á því að skýrslurnar berist eftir öðrum leiðum.
Hægt er að nálgast leiðbeiningar um allt sem viðkemur PSUR á vef EMA.
