Fara beint í efnið
Lyfjastofnun Forsíða
Lyfjastofnun Forsíða

Lyfjastofnun

CHMP febrúar 2026

11. mars 2026

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 23.-26. Febrúar sl. Mælt var með markaðsleyfi fyrir tólf ný lyf, og sex viðbótarábendingum fyrir lyf sem þegar eru með markaðsleyfi

Á febrúarfundir CHMP var af mörgu að taka, mælt var með að tólf ný lyf fengju markaðsleyfi:

  • mCombriax , sem er inflúensu og COVID-19 mRNA bóluefni og er það fyrsta sinnar tegundar

  • Ojemda , sem inniheldur tovorafenib

  • Onerji , sem inniheldur levodopa/carbidopa

  • Palsonify , sem inniheldur paltusotine

  • Rhapsido , sem inniheldur remibrutinib

  • Xolremdi , sem inniheldur mavorixafor

  • Bysumlog , líftæknilyfshliðstæðan insulin lispro

  • Dazparda , líftæknilyfshliðstæðan insulin aspart

  • Fubelv , líftæknilyfshliðstæðan etanercept

  • Poherdy , líftæknilyfshliðstæðan pertuzumab

  • Tuyory , líftæknilyfshliðstæðan tocilizumab

  • Zandoriah , líftæknilyfshliðstæðan teriparatide

Acoziborole Winthrop (acoziborole) hlaut jákvæða umsögn til notkunar utan Evrópu. En lyfin Daybu (trofinetide) og Iloperidone Vanda Pharmaceuticals (iloperidone) fengu neikvæða umsögn nefndarinnar.

Mælt var með viðbótarábendingu fyrir sex lyf sem þegar eru með markaðsleyfi, þau Dupixent (dupilumab), Jorveza (budesonide), Keytruda (pembrolizumab), Olumiant (baricitinib), Scemblix (asciminib) og Stelara (ustekinumab).

Þá var markaðsleyfisumsókn lyfsins Zumrad (sasanlimab) dregin til baka.

Meira má lesa um fundinn í frétt EMAog dagskrá fundarins.

Lyfjastofnun

Heim­il­is­fang

Lyfjastofnun

Vínlandsleið 14

113 Reykjavík

Opnun­ar­tími

Móttaka

Mán. til fim. 9:00 - 15:00

Fös. Lokað

Þjónustuver

Mán. til fim. 9:00 - 15:00

Fös. 9:00 - 12:00