CHMP febrúar 2026
11. mars 2026
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 23.-26. Febrúar sl. Mælt var með markaðsleyfi fyrir tólf ný lyf, og sex viðbótarábendingum fyrir lyf sem þegar eru með markaðsleyfi

Á febrúarfundir CHMP var af mörgu að taka, mælt var með að tólf ný lyf fengju markaðsleyfi:
mCombriax , sem er inflúensu og COVID-19 mRNA bóluefni og er það fyrsta sinnar tegundar
Ojemda , sem inniheldur tovorafenib
Onerji , sem inniheldur levodopa/carbidopa
Palsonify , sem inniheldur paltusotine
Rhapsido , sem inniheldur remibrutinib
Xolremdi , sem inniheldur mavorixafor
Bysumlog , líftæknilyfshliðstæðan insulin lispro
Dazparda , líftæknilyfshliðstæðan insulin aspart
Fubelv , líftæknilyfshliðstæðan etanercept
Poherdy , líftæknilyfshliðstæðan pertuzumab
Tuyory , líftæknilyfshliðstæðan tocilizumab
Zandoriah , líftæknilyfshliðstæðan teriparatide
Acoziborole Winthrop (acoziborole) hlaut jákvæða umsögn til notkunar utan Evrópu. En lyfin Daybu (trofinetide) og Iloperidone Vanda Pharmaceuticals (iloperidone) fengu neikvæða umsögn nefndarinnar.
Mælt var með viðbótarábendingu fyrir sex lyf sem þegar eru með markaðsleyfi, þau Dupixent (dupilumab), Jorveza (budesonide), Keytruda (pembrolizumab), Olumiant (baricitinib), Scemblix (asciminib) og Stelara (ustekinumab).
Þá var markaðsleyfisumsókn lyfsins Zumrad (sasanlimab) dregin til baka.
Meira má lesa um fundinn í frétt EMAog dagskrá fundarins.
