Fara beint í efnið
Lyfjastofnun Forsíða
Lyfjastofnun Forsíða

Lyfjastofnun

Þessi frétt er meira en árs gömul

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Integrilin (eptifibatíð)

6. nóvember 2023

Framleiðslu Integrilin hætt

Í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun vill GlaxoSmithKline (Ireland) Limited upplýsa um eftirfarandi:

  • GlaxoSmithKline (GSK) mun hætta framleiðslu á Integrilin tafarlaust. Ákvörðunin tengist birgðavandamálum í sambandi við eptifibatíð sem er virka efnið í Integrilin.

  • Hætt verður að framleiða bæði lyfjaform Integrilin [2mg/ml stungulyf, lausn og 0,75mg/ml innrennslislyf, lausn] sem eru fáanleg innan evrópska efnahagssvæðisins. Þetta þýðir að Integrilin verður tekið af markaði í Evrópu.

  • Þar sem framleiðslu Integrilin verður hætt skulu heilbrigðisstarfsmenn; Ekki hefja meðferð með Integrilin hjá nýjum sjúklingum ef ekki er til nægilegt magn af hettuglösum til að ljúka meðferðinni (hleðsluskammtur, fylgt eftir með innrennsli í allt að 72 klukkustundir).

  • Íhuga ávísun annars lyfjaforms eptifibatíðs, annars glýkóprótein IIb/IIIa viðtakahemils (t.d. tirofiban) eða annarra segavarnarlyfja sem henta, eins og við á klínískt.

Nánari upplýsingar er að finnaí bréfinu.

Yfirlit yfir bréf til heilbrigðisstarfsmanna

Lyfjastofnun

Heim­il­is­fang

Lyfjastofnun

Vínlandsleið 14

113 Reykjavík

Opnun­ar­tími

Móttaka

Mán. til fim. 9:00 - 15:00

Fös. Lokað

Þjónustuver

Mán. til fim. 9:00 - 15:00

Fös. 9:00 - 12:00