Í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun koma Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Janssen-Cilag International NV, Kite Pharma EU B.V. og Novartis Europharm Limited eftirfarandi upplýsingum á framfæri um lyfin

• Tilkynnt hefur verið um síðkomna illkynja sjúkdóma af T-frumu uppruna, m.a. krabbamein sem eru jákvæð fyrir tjáningu blendingsviðtaka fyrir mótefnavaka (chimeric antigen receptor (CAR)-positive), vikum og allt að nokkrum árum eftir meðhöndlun krabbameins í blóði með CAR T-frumumeðferð sem beinist gegn BCMA eða CD19.

• Hafa skal eftirlit með sjúklingum ævilangt vegna síðkominna illkynja sjúkdóma.

Nánari upplýsingar eru að finna í bréfinu

Mikilvægt að tilkynna aukaverkanir

Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist notkun CAR T-frumulyfja til Lyfjastofnunar: Tilkynna aukaverkun lyfs - Lyfjastofnun eða í gegnum eyðublað (Tilkynning um aukaverkun) sem er að finna í Sögu.

Vinsamlega tilkynnið heiti lyfs og upplýsingar um lotu.

Viðtakendur bréfsins eru: Krabbameinslæknar, blóðsjúkdómalæknar og sérfræðingar í blóð- og krabbameinslækningum barna. Viðtakendur eru hvattir til að láta aðra heilbrigðisstarfsmenn vita um efni bréfsins eftir því sem við á.

• Bréf til heilbrigðismanna - Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus og Yescarta